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製藥用純化水設備

添加時間:2014-9-15 11:27:21


     製藥用純化水根據水源的具體條件和用水的具體要求,可選用雙級反滲透工藝、單級反滲透結合電去離子係統(EDI)工藝、單級反滲透結合混床等工藝,使係統的技術性、操作性、經濟性完美統一。

  • 製藥用純化水處理設備

  采用的單元器材均為國際知名大公司生產,產品水水質符合《中華人民共和國藥典》要求。

  • 設備單體和管道設備符合GMP的要求。

  • 設備的後端處理設備,如紫外線殺菌器、終端過濾器、終端水箱、管路等均采用316L材料。

  • 設備采用PLC控製,全自動運行和全自動處理程序(如反衝洗、再生、酸洗、消毒程序),配備臭氧水管路消毒係統。

 

敘述



隨著各國GMP等法規對製藥用水的更高要求,我公司引進國外先進技術,打造嶄新的研發、製造和服務平台,加快產品的升級換代,為製藥行業提供性能最佳、操作可靠、能耗最低、符合最嚴格藥品生產質量管理規範的純化水、注射用水及純蒸汽製備係統。

 

係統工藝



u 根據不同的水質要求,為製藥企業定製工藝設計

u 優化集成多種預處理技術,保護純化水主機單元

u 經典的雙級RO和雙級RO+EDI純化水工藝

u 可選用超濾膜過濾+RO+EDI全膜法工藝

u 係統完全符合各國新版GMP法規以及IEPE規範要求

 

水質標準



純化水指標

中國藥典(Chp 2010)

美國藥典(USP 34)

歐盟最新版純化水標準

電導率(μS/cm @25℃)

≤5.1

≤1.3

≤1..1

總有機碳TOC(mg/L)

≤0.5

≤0.5

≤0.5

微生物糾正限度(CFU/ml)

≤100

≤100

≤100

  

應用場合



大輸液 、針劑、口服液等製劑生產

生化藥物製品、診斷試劑

原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產

化妝品工藝用水、洗滌用品用水

眼藥水及護理液的生產

醫院血透室、生化分析室,手術室無菌水 

 由於產品規格、型號大小不同,所有產品可按客戶要求定做,詳情請來電或在線客服谘詢